Sinovac firmasının geliştirdiği Covid-19 aşısı Acil Kullanım Onayı verilerek kullanıma sunulacak!

Sağlık Bakanlığı, “Sinovac şifrketinın geliştirdiği Covid-19 aşısının ülkemize getirilmesinin ardından aynı gün analiz çalışmalarına başlandı” açıklamasında bulundu. Yapılan bilgilendirmede “Aşının, üretimden gelen ayrıntı kısmının korunduğu, beklenilen güce sahip bulunacağı ve güvenli olduğu bu süreç sonunda tespit ediliyor. En az 14 gün sürecek testlerin ardından uygun bulunması halinde, aşıya TİTCK aracılığıyla “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacak” denildi.

Sağlık Bakanlığı, “30 Aralık sabahı Ankara’ya getirilen CoronaVac aşılarının ilk partisi, Sağlık Bakanlığı Halk Sağlığı İlaç ve Aşı Depolarına yerleştirildi. Aşılardan alınan numuneler, analizlerinin yapılması için soğuk zincir ile Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) Laboratuvarlarına gönderildi” açıklamasında bulundu.

UYGUN BULUNMASI HALİNDE ACİL KULLANIM ONAYI VERİLECEK

Yapılan yazılı bilgilendirmede şu ifadelere yer verildi: “Numunelerin analizleri, tüm dünya çapında uygulanmakta olan rutin kalite kontrol süreçlerine uygun olarak gerçekleştiriliyor. Analizler ile aşının raf ömrü boyunca, firma aracılığıyla tanımlanan koşullarda saklanması ve uygulanması halinde sahip olması beklenen kalite, etkililik ve güvenilirliğinin kontrolü yapılıyor. Analiz sürecinde, aşının formülasyon yapısının değişip değişmediği kontrol ediliyor. Aşının, üretimden gelen ayrıntı kısmının korunduğu, beklenilen güce sahip bulunacağı ve güvenli olduğu bu süreç sonunda tespit ediliyor. En az 14 gün sürecek testlerin ardından uygun bulunması halinde, aşıya TİTCK aracılığıyla “Acil Kullanım Onayı” verilerek kullanıma sunulacak.

TİTCK Laboratuvarları Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Laboratuvarları, ülkeler arası muadil kurum ve kuruluşlarca tanınırlığa ve akreditasyona sahip Ulusal Kontrol Laboratuvarlarıdır. Sağlık Bakanlığı aşı takviminde bulunan ve ülkemizde ruhsatlandırılan tüm aşılar bu laboratuvarlarda analiz edilmektedir. Aşılar dışında tıbbi biyolojik ürünler dahil tüm ilaçlar, enteral beslenme ürünleri ve tıbbi mamalar, tıbbi cihazlar, insan vücuduna temas eden biyosidal ürünler ve kozmetiklerin kalite kontrol testleri de yine bu laboratuvarlarda yapılmaktadır.”